La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) publicó una notificación pública el 17 de febrero de 2022, aconsejando a los progenitores y cuidadores que suspendan la compra y la distribución de alimentos a los bebés recién nacidos con determinadas fórmulas infantiles en polvo de Abbott Nutrition debido a un riesgo de infección bacteriana. La FDA ha iniciado una investigación en la planta de Abbott Nutrition en la que se fabricaban los preparados para lactantes, en colaboración con el Centro de Control y Prevención de Estados Unidos (CDC). Según la FDA, la contaminación bacteriana de algunas fórmulas en polvo de Abbott Nutrition producidas en una planta de Sturgis, Michigan, puede provocar enfermedades por Cronobacter sakazakii o salmonela en los bebés que ingieren los productos contaminados. Los siguientes productos de Abbott están incluidos en la advertencia de la FDA: Similac, Alimentum y-EleCare.

La advertencia de la FDA se debe a cuatro informes de consumidores sobre casos graves de salud, incluidos tres casos de Cronobacter sakazakii y un caso de salmonella. Los cuatro recién nacidos fueron ingresados en el hospital, y una de las víctimas mortales pudo ser consecuencia de una infección por Cronobacter. Abbott ha iniciado una retirada voluntaria de los lotes de productos Similac, Alimentum y EleCare afectados en respuesta a la notificación de seguridad pública de la FDA.

Los recién nacidos prematuros y de bajo peso tienen más probabilidades de contraer enterocolitis necrotizante, una afección intestinal potencialmente mortal causada por la leche de fórmula para bebés a base de leche de vaca y los fortificantes lácteos  Puede tener derecho a una indemnización si su recién nacido prematuro recibió leche de fórmula a base de leche de vaca y experimentó problemas digestivos o estomacales. Incluso si no está seguro de con qué tipo de leche de fórmula está tratando, llame a Consumer Alert Now para determinar si puede emprender acciones legales. Incluso los casos de hace muchos años pueden ser elegibles. Si su hijo desarrolló una NEC después de haber sido alimentado con Enfamil, Similac u otras fórmulas infantiles a base de leche de vaca, es posible que pueda emprender acciones legales en su nombre, y nosotros podemos ayudarle.

La enterocolitis necrotizante (NEC) es una afección gastrointestinal grave, a veces mortal, que puede estar causada por la leche de vaca presente en los preparados para bebés y los productos lácteos enriquecidos. Esto es especialmente cierto para los bebés de bajo peso y prematuros. Enfamil y Similac, dos conocidas marcas de preparados para lactantes, se encuentran entre las afectadas. A pesar de la creciente cantidad de información que respalda esta preocupación, todavía no se han reclamado las fórmulas para lactantes Enfamil, Similac o basadas en la leche de vaca.  Muchas familias de todo el país han recurrido a la presentación de demandas contra el NEC para buscar justicia.

¿Cuáles son los productos que se han sacado del mercado y en qué cantidad?

La recogida voluntaria de Abbott solo ha afectado a lotes determinados de productos Similac, Alimentum y EleCare. Si se cumplen todas las condiciones siguientes, la FDA insta a los padres y consumidores a no utilizar las fórmulas infantiles en polvo producidas por Abbott: Los dos primeros números del código del producto son del 22 al 37, K8, SH o Z2 son los códigos del envase, 4-1-2022 (APR 2022) o más tarde es la fecha de caducidad. La parte trasera del envase de la fórmula en polvo contiene información sobre el lote del producto y las fechas de caducidad. Los lotes de productos afectados se distribuyeron por todo Estados Unidos y se exportaron a países de todo el mundo. Se han documentado infecciones por Cronobacter y Salmonella en tres estados. Aunque se han presentado demandas contra Similac por diversos problemas de seguridad de la fórmula para bebés prematuros, la FDA subraya que los productos de fórmula en polvo de Abbott que no cumplen todas las normas mencionadas anteriormente siguen siendo seguros para su consumo.

Riesgos de Cronobacter Sakazakii y Salmonella

La FDA sigue investigando la planta donde se fabricó la fórmula infantil contaminada, así como los cuatro casos que se reportaron. La investigación in situ de la FDA en la planta de Abbott en La planta ha mostrado numerosos resultados positivos de Cronobacter sakazakii hasta ahora. Los documentos internos de Abbott sugieren además que ciertos lotes de productos fueron descartados previamente debido a la presencia de Cronobacter sakazakii. Tanto el Cronobacter como la salmonella están clasificados por los CDC como peligros significativos o mortales para la salud de los recién nacidos.

Síntomas de Cronobacter

El Cronobacter es una bacteria poco común que puede ser mortal en los bebés. Las infecciones por Cronobacter pueden causar sepsis o meningitis, que pueden ser mortales en los recién nacidos. Los síntomas de la infección por Cronobacter incluyen: Llanto, fiebre, Ictericia, problemas de alimentación y consumo de energía muy bajo. Además, los CDC advierten que los bebés con meningitis pueden experimentar problemas neurológicos importantes y potencialmente duraderos. La meningitis por Cronobacter mata a casi cuatro de cada diez recién nacidos.

Síntomas de la Salmonella

Las infecciones por Salmonella pueden causar gastroenteritis en los recién nacidos, que es una inflamación del tracto digestivo. La salmonella puede causar los siguientes síntomas: Sensibilidad o dolores en el abdomen, diarrea y fiebre La salmonelosis puede ser el resultado de una infección grave por salmonella, que se caracteriza por una temperatura elevada, erupciones cutáneas y sangre en la orina o las heces del bebé. La salmonelosis puede ser mortal en situaciones extremas.

Tengo problemas para encontrar una fórmula. ¿Cuál es el papel de la FDA en esto?

Reconocemos que la retirada del mercado ha suscitado nuevas preocupaciones en cuanto a la disponibilidad de marcas específicas de preparados para lactantes, especialmente a la luz de las tensiones generales de la cadena de suministro que se produjeron durante la epidemia de COVID-19. La FDA ha tomado una serie de medidas clave para ayudar a mejorar el suministro existente de fórmula infantil en los Estados Unidos. De hecho, para satisfacer la demanda actual, varios fabricantes de preparados para lactantes están alcanzando o superando los grados de competencia. La FDA está colaborando con Abbott Nutrition para comprender mejor las consecuencias de la retirada y la capacidad de producción en otros centros de Abbott que fabrican algunos de los productos retirados. También estamos colaborando con Abbott para reanudar la producción en la planta de forma segura. La FDA aumentó sus contactos con otros fabricantes de preparados para lactantes para conocer su capacidad y las posibles consecuencias cuando Abbott Nutrition inició su retirada del mercado.

Para mantener a tu bebé a salvo del Cronobacter, sigue estas cinco pautas.

Si tu hijo es menor de dos meses, ha nacido prematuro o tiene un sistema inmunitario más débil, debes tomar más precauciones: Es esencial asegurarse de que los gérmenes no tengan ninguna oportunidad. Hay que lavarse las manos con agua y jabón antes de preparar los biberones o dar de comer al bebé.

  • Si es posible, amamanta a tu hijo. La lactancia materna es una de las cosas más saludables y beneficiosas que puede hacer para el crecimiento de su bebé. La infección por Cronobacter en los recién nacidos amamantados es poco común, según las autoridades sanitarias y los médicos.
  • Mantenga limpios, desinfectados y almacenados de forma segura los suministros de alimentación, como los biberones y las piezas del sacaleches. Limpie, desinfecte y guarde los biberones y las piezas del sacaleches con cuidado para evitar que se formen gérmenes en ellos y mantener la leche de su bebé a salvo. Después de cada uso, desmonte los biberones y el equipo del sacaleches para limpiarlos a fondo.
  • Lávate siempre las manos En los momentos críticos, lávate siempre las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos: Antes de tocar los labios de tu bebé, preparar y dar los biberones o las comidas a tu bebé, antes de manejar chupetes u otros objetos que se lleven a la boca de tu bebé, lávate las manos y después de ir al baño o cambiar los pañales. Utiliza un desinfectante de manos con al menos un 60% de alcohol si no tienes acceso a agua y jabón. Para asegurarte, mira la etiqueta del producto. Después de aplicar el desinfectante de manos, lávate las manos con agua y jabón tan pronto como sea posible. El Cronobacter queda eliminado mediante un higienizador de manos con un contenido mínimo del 60% de alcohol. Sin embargo, el desinfectante de manos puede no destruir todas las bacterias. Si sus manos están notablemente aceitosas o sucias, puede que no funcione con la misma eficacia.
  • Si el niño sigue un régimen de leche maternizada, procure utilizar leche líquida siempre que pueda. La leche de fórmula en polvo no es estéril y puede contener bacterias. Si tu bebé presenta alguna de las siguientes condiciones, es muy importante que utilices una fórmula líquida en lugar de una en polvo: Es menor de dos meses, ha nacido prematuramente, tiene el sistema inmunitario debilitado.

La esterilidad de los preparados líquidos para bebés está garantizada (sin gérmenes). Esto implica que, si sigues las recomendaciones del envase, la leche de fórmula líquida no debería hacer que tu bebé enferme de infección por Cronobacter. Aunque no es necesario recalentar la leche de fórmula para bebés antes de darla, a algunos padres les gusta hacerlo. Si debes recalentar el biberón, no lo hagas en el microondas. La leche y los alimentos se calientan de forma desigual en el microondas, lo que da lugar a "puntos calientes" capaces de producir quemaduras en los labios y la garganta del recién nacido. Coloca el biberón bajo el chorro de agua caliente para calentarlo. Mantén el agua corriente fuera del biberón y lejos de la tetina. Para evitar que la muñeca se caliente demasiado, aplique unas gotas de leche de fórmula para bebés en el interior de la muñeca.

  • Prepara y guarda de forma segura la leche de fórmula. Asegúrate de que la fórmula no está caducada ni retirada del mercado. El envase debe estar limpio y sin abolladuras, extremos hinchados o manchas de óxido. Conserve limpias las cubiertas y las cucharillas de los alimentos en polvo. Tapar los contenedores de leche materna lo antes posible. En la mayoría de las circunstancias, mezclar la leche de fórmula en polvo para bebés según las instrucciones del fabricante que figuran en el envase es seguro. Sin embargo, si tu hijo corre un mayor riesgo, toma estas precauciones adicionales al preparar la leche de fórmula en polvo con agua caliente (al menos 158°F/70°C):
  • Antes de mezclar la leche de fórmula para bebés, lávate las manos con agua y jabón.
  • Utiliza agua y jabón para limpiar las superficies de trabajo, como las encimeras y los fregaderos, o toallitas desinfectantes o toallas de papel rociadas con una solución limpiadora. Los artículos de alimentación no deben colocarse directamente en el fregadero o en el desagüe porque las bacterias presentes en ellos podrían contaminarlos.
  • Lleva el agua a ebullición y déjala enfriar durante 5 minutos.
  • Completa un frasco limpio o un recipiente de alimentación hasta la mitad de su capacidad con agua.
  • En vez de sacudir la mezcla, agregue la proporción exacta de leche de fórmula señalada en el empaque y sacuda suavemente el frasco para que se cierre.
  • Si quieres utilizar inmediatamente la fórmula preparada, enfríala a la temperatura corporal antes de alimentar al bebé para que no esté demasiado caliente. Coloca el biberón preparado y tapado en un baño de agua fría o en un baño de hielo. No dejes que el agua fría entre en el biberón o en la tetina.
  • Pruebe la temperatura de la fórmula antes de alimentar al bebé poniendo unas gotas en el interior de su muñeca. La sensación debe ser de calidez y no tanto de calor

Utiliza la leche de fórmula antes de que transcurra una hora desde el inicio de la alimentación y antes de que transcurran dos horas desde que la preparaste. Si el bebé no se toma todo el biberón, deseche el resto de la fórmula. Guarde inmediatamente la fórmula elaborada en el refrigerador si no desea alimentar a su pequeño con ella de forma inmediata. Refrigera la fórmula en las 24 horas siguientes a su apertura. Si no recuerdas cuánto tiempo has tenido la fórmula en la nevera, tirala. No se la des a tu hijo. Visita la página web de los CDC sobre la preparación y el almacenamiento de la leche de fórmula para bebés para obtener más información.

Si su hijo ha sido infectado, ¿qué debe hacer?

El Comisionado Adjunto de Política Alimentaria y Respuesta de la FDA, dijo en un comunicado: "La FDA está especialmente preocupada por estos informes de enfermedades bacterianas porque [estos productos] se utilizan como fuente principal de sustento para muchos de los recién nacidos y bebés de nuestra nación". Queremos asegurar al público que estamos trabajando duro con nuestros socios para examinar las preocupaciones sobre estos productos, que entendemos incluyen la fórmula para bebés hecha en esta planta, para que podamos abordar este riesgo de seguridad tan pronto como sea posible". Cualquier padre o cuidador que crea que su hijo ha sido contaminado con Similac, Alimentum o EleCare debe buscar ayuda médica de inmediato e informar del suceso al programa MedWatch de la FDA. Puede tener alternativas legales si su hijo ha desarrollado una enfermedad por Cronobacter o Salmonella. Si tiene alguno de los artículos retirados, deshágase de ellos lo antes posible. Los padres y cuidadores de recién nacidos que hayan utilizado estos artículos y estén preocupados por la salud de su hijo deben llamar inmediatamente al proveedor de atención médica de su hijo.

¿Quién puede presentar una demanda contra la leche de fórmula infantil?

Si su hijo estuvo expuesto a la leche de fórmula infantil NEC, puede tener derecho a iniciar una demanda contra la empresa. Nacimiento prematuro, alimentado con una fórmula hecha con leche de vaca o un fortificante lácteo. Se diagnosticó enterocolitis necrotizante, y las graves dificultades estomacales o intestinales requirieron una intervención quirúrgica para aliviar los síntomas. Aunque esto haya ocurrido hace muchos años, es posible que pueda presentar una reclamación. Tiene derechos si su hijo resultó perjudicado y pudo haberse evitado. Si reúne los requisitos necesarios, nuestros abogados especializados en fórmulas para bebés pueden ayudarle a usted y a su familia en el proceso legal sin coste alguno para usted.

Cómo presentar una demanda contra la fórmula infantil NEC

Un juez con un mazo en la mano. Nuestros abogados especializados en fórmulas para bebés pueden manejar cada etapa del proceso legal por usted si se convierte en Cliente de Consumer Alert Now Permita que nos ocupemos de los aspectos jurídicos del caso mientras usted se dedica a su entorno familiar en estos complicados momentos. Aunque cada caso es diferente, su abogado y su equipo legal suelen seguir los siguientes pasos:

  • Obtener más información para determinar si es posible emprender acciones legales.
  • Reunir los hechos y testimonios que necesitará para presentar su caso.
  • En su nombre, presentaremos la demanda contra la fórmula infantil NEC.

Obtener una compensación monetaria en forma de acuerdo sobre la fórmula para bebés o un veredicto del jurado. Acuerdos y veredictos en la demanda de fórmula infantil NEC. En general, los casos de fórmula infantil NEC pueden pagar una indemnización a las familias perjudicadas de una de estas maneras:

  • Acuerdos en los juicios por fórmula infantil NEC: Los acuerdos sobre fórmulas infantiles se producen cuando los demandantes (usted y su equipo legal) y los demandados (los productores de fórmulas) pueden acordar una cantidad monetaria para compensar a su hijo por su daño. Esto suele ocurrir antes de que el caso vaya a juicio.
  • Conclusiones del NEC: Si no se puede llegar a un acuerdo sobre la leche de fórmula infantil, su caso puede llevarse a juicio, donde un juez y un jurado escucharán su reclamación y emitirán una sentencia sobre el resultado de su caso.

Los padres y cuidadores deben ser conscientes de que todos los productos liberados en este momento fueron fabricados en las instalaciones Abbott Nutrition, y que las operaciones, protocolos y situaciones observadas por la FDA durante su misión de inspección de las instalaciones de producción del 31 de enero al 18 de marzo de 2022, plantean la preocupación de que la fórmula infantil en polvo producida en estas instalaciones antes de la inspección de la FDA pueda estar contaminada. En consecuencia, cualquier persona que desee acceder a ella debe consultar a su médico para establecer si el beneficio de tomar dicho producto justifica el peligro de infección bacteriana en su situación específica. Los padres y cuidadores deben seguir consultando con sus médicos para ver si existen productos alternativos comparables.

¿Hay algo más que necesite saber?

Hay que tener en cuenta que estas fórmulas infantiles y comidas medicinales especializadas no están disponibles en los puntos de venta ordinarios. Estos artículos se ofrecen a través de farmacias especializadas y otros canales de distribución especializados, como los proveedores de productos médicos, y generalmente requieren una receta médica. Si los padres y cuidadores de bebés y niños que utilizan estos productos tienen alguna duda, deben ponerse en contacto con el médico de su hijo. Los padres o cuidadores nunca deben diluir los preparados para lactantes. Los consumidores también deben evitar comprar por Internet leche de fórmula de fuera de Estados Unidos, ya que puede ser fraudulenta. Si la fórmula normal de su hijo no es accesible, hable con el médico de su hijo para modificar sus hábitos de alimentación y así evitar situaciones desagradables a futuro.

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En caso de que su bebe se haya visto perjudicado o afectado gravemente como resultado de un producto de este estilo u otro, no dude en ponerse en contacto con nosotros para más información llamándonos al siguiente número 800-511-0747. Póngase en contacto con nosotros hoy para una consulta legal gratuita y sin compromiso para ver si podemos ayudarle en su circunstancia.